上海研健新药研发有限公司（以下简称“研健”）于2020年6月12日宣布：旗下研发的SGLT1/2双功能糖尿病药物YG1699的美国I期临床数据将在今年的美国糖尿病大会（ADA）期间首次公开发表。

本次一期临床，主要考察YG1699：1）安全性及PK特点； 2）排糖作用；3）餐后血糖控制和内源性GLP1/ PYY的分泌能力。所有实验目标均达到终点。

64名健康受试者参与了SAD、MAD以及F&D影响三部分的研究。整个实验无SAE，无受试者因为AE而退出。YG1699显示出非常高的治疗安全窗；人体PK数据显示：YG1699吸收快，暴露量与剂量线性关系良好，食物对药物无显著影响，未见药物蓄积；在起始剂量就观察到了明显的降糖作用。实验数据还证实了YG1699在人体内：具有双通道排糖机制，能够显著促进尿糖排出；降低餐后血糖，促进内源性GLP-1和PYY的分泌。

对于列净类SGLT2选择性抑制剂的副作用，尿道感染和酮症酸中毒（DKA）。本次实验的人体PK/PD数据显示：YG1699双通道排糖，能够减轻尿道排糖的压力，降低尿道感染风险。在人体内，由于YG1699能够在局部（肠道）和血液系统内（如肾脏）内抑制SGLT1的活性，使得YG1699不仅具备了比单SGLT2更强的降糖能力，还同时具备了克服SGLT2产生的DKA副作用的潜力。这些人体临床数据的获得，为YG1699下一步开发提供了有力的科学依据。

去年4月，全球首个SGLT1/2双功能抑制LX4211（Zynquista, sotagliflozin）在欧洲获批上市。本次临床数据表明，YG1699的安全性和疗效以及在人体内的PK均成功的克服了LX4211的诸多缺陷，具有明显优势。

研健已经启动了II期临床试验的前期工作，同时在拓宽新的适应症开发，全力加速该项目的研发上市速度，以期尽快造福患者。YG1699的开发，不仅能够填补国内在这一领域的空白，也有望成为国际上新一代降糖药的标杆。

本次研究结果详细信息，将在美国中部时间2020年6月13日上午10:00公开发布，敬请期待！更详细信息敬请参阅以下发布链接：

研健公司网站：http://www.youngene.com

关于研健：

上海研健新药研发有限公司是位于上海张江的一家以国际医药市场需求为导向，以创新研究为驱动的新型医药研发企业，除了YG1699产品外，公司还有多个产品处于临床前开发阶段。公司成立以来，先后获得了和誉生物、嘉汇创投和盛山资产的支持。