YG1699心衰临床开发研讨会在美国AHA大会期间召开

2023-01-03 10:21:49

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上海研健新药近日宣布:研健新药CMO Dr. Lapuerta率队参加了11月5日至7日在美国芝加哥进行的2022年美国心脏协会科学年会(AHA 2022)。大会期间,公司与7位全球知名心脏病专家学者对YG1699心衰临床开发策略进行了专题讨论。与会专家学者对YG1699的试验数据给予高度评价,对YG1699在人体临床上表现出的SGLT1抑制活性和人体药代动力学方面的优势印象深刻,一致认为,产品前期及临床研究方案的设计专业、数据扎实;尤其与达格列净的头对头对比临床数据,优势显著。具备了新一代列净产品的特点和优势,有望成为心衰、糖尿病的重磅药物。同时,各位专家也对YG1699的下一个临床开发策略和临床试验方案提供了专业的指导建议,几位专家都表示希望能够亲自参与YG1699的心衰临床开发。

 

YG1699是研健公司开发的新一代SGLT1和SGLT2双功能抑制剂,目前处于临床2期。刚刚在美国完成的临床IIa的研究数据显示:YG1699能够有效控制餐后血糖,提升内源性的GLP-1水平。疗效显著优于达格列净。公司两个月前已与美国FDA进行了心衰临床的深入讨论,提交了HF preIND申请,FDA已给予邮件回复,支持YG1699在心衰领域的II期临床研究。

 

关于研健新药

上海研健新药是一家拥有临床2期产品、专注于代谢疾病领域的新药研发公司。目前已经建立了多条研发管线。YG1699的临床研究均在美国进行,中国的桥接试验也显示YG1699药物代谢没有种族差异。